PREVNAR 20 est une suspension blanche homogène pour injection intramusculaire présentée dans une seringue unidose préremplie. Chaque dose de 0,5 mL est formulée de manière à contenir environ 2,2 mcg de saccharide pour chacun des sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F de S. pneumoniæ, 4,4 mcg de saccharide pour le sérotype 6B, 51 mcg de protéine vectrice CRM197, 100 mcg de polysorbate 80, 295 mcg d’acide succinique, 4,4 mg de chlorure de sodium et 125 mcg d’aluminium sous forme de phosphate, à titre d’adjuvant.
PREVNAR 20 est offert en boîtes de 1 seringue unidose préremplie ou de 10 seringues unidoses préremplies, sans aiguilles.
Le capuchon et l’embout du piston de la seringue préremplie ne contiennent pas de latex de caoutchouc naturel.
Tableau 1 – Formes pharmaceutiques, teneurs, composition et conditionnement
| Voie d’administration |
Forme pharmaceutique/ teneur/composition |
Ingrédients non médicinaux |
| Intramusculaire |
Suspension pour injection
0,5 mL dans une seringue unidose préremplie
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Phosphate d’aluminium
Polysorbate 80
Chlorure de sodium
Acide succinique
Eau pour injection
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Pour aider à faciliter la traçabilité des vaccins aux fins de tenue des dossiers de vaccination des patients ainsi que de pharmacovigilance, les professionnels de la santé doivent noter l’heure et la date d’administration, la dose administrée (le cas échéant), le site anatomique, la voie d’administration, le nom commercial et le nom générique du vaccin, le numéro de lot du produit et la date de péremption.