ZITHROMAX 6 Formes Pharmaceutiques, Teneurs, Composition Et Conditionnement

(dihydrate d'azithromycine)

Tableau – Formes pharmaceutiques, concentrations/teneurs, composition et conditionnement
Voie d’administration Forme pharmaceutique/concentration/teneur/composition Ingrédients non médicinaux

Orale

Comprimés à 250 mg et à 600 mg d’azithromycine (sous forme de dihydrate d’azithromycine)

Amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium et lactose

Poudre pour suspension orale, azithromycine à 100 mg/5 mL et à 200 mg/5 mL après reconstitution (sous forme de dihydrate d’azithromycine)

Sucrose et phosphate de sodium

Intraveineuse

Azithromycine pour injection, 500 mg/fiole, (100 mg/mL après reconstitution) (sous forme de dihydrate d’azithromycine)

hydroxyde de sodium (ajustement du pH)

Comprimés à 250 mg : Un comprimé ZITHROMAX pelliculé, non sécable, de couleur rose, ayant plus ou moins la forme d’une capsule, gravé « ZTM 250 » ou « 306 » sur l’une des faces, et « Pfizer » sur l’autre face, renferme 250 mg d’azithromycine sous forme de dihydrate d’azithromycine, ainsi que les excipients suivants : amidon prégélatinisé (27 mg), phosphate de calcium dibasique anhydre, croscarmellose sodique (9 mg), stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, hydroxypropylméthylcellulose, lactose (enrobage), bioxyde de titane, triacétine et laque d’aluminium de couleur rouge D et C no 30. Le médicament est présenté en flacons de plastique blanc (polyéthylène de haute densité) renfermant 30 comprimés, ou en plaquettes alvéolées de six comprimés pour un seul traitement (Z-PAK).

Comprimés à 600 mg : Un comprimé ZITHROMAX pelliculé, non sécable, de couleur blanche, ayant plus ou moins la forme d’un ovale, gravé « PFIZER » sur l’une des faces et « 308 » sur l’autre face, renferme 600 mg d’azithromycine sous forme de dihydrate d’azithromycine, ainsi que les excipients suivants : phosphate de calcium dibasique anhydre, amidon prégélatinisé (64,8 mg), croscarmellose sodique (21,6 mg), stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, hydroxypropylméthylcellulose, lactose (enrobage), bioxyde de titane et triacétine. Le médicament est présenté en flacons de plastique (polyéthylène de haute densité) renfermant 30 comprimés.

POUDRE POUR SUSPENSION ORALE : Selon la présentation, un flacon de poudre pour suspension orale ZITHROMAX renferme 300 mg, 600 mg ou 900 mg d’azithromycine sous forme de dihydrate d’azithromycine. Après reconstitution, la poudre pour suspension orale zithromax donne une suspension à saveur de cerise, et selon la présentation, les flacons (polyéthylène de haute densité) renferment 300 mg (15 mL d’une suspension à 100 mg/5 mL), 600 mg (15 mL d’une suspension à 200 mg/5 mL) ou 900 mg (22,5 mL d’une suspension à 200 mg/5 mL) d’azithromycine sous forme de dihydrate d’azithromycine, ainsi que les excipients suivants : sucrose (3,86 g pour une suspension à 100 mg/5 mL et 3,87 g pour une suspension à 200 mg/5 mL), phosphate de sodium (8,76 mg pour une suspension à 100 mg/5 mL et 17,50 mg pour une suspension à 200 mg/5 mL), hydroxypropyl-cellulose tribasique, gomme de xanthane, rouge F.D.C. no 40 et saveurs artificielles (voir 4.3 Reconstitution). Le flacon à 300 mg (100 mg/5 mL) est muni d’un adaptateur en plastique et d’une seringue graduée. Les flacons à 600 mg (200 mg/5 mL) et à 900 mg (200 mg/5 mL) sont munis d’un adaptateur en plastique, d’une seringue graduée et d’une mesurette.

ZITHROMAX pour injection à 500 mg : Une fiole renferme 500 mg d’azithromycine pour la voie intraveineuse sous forme de dihydrate d’azithromycine lyophilisé, ainsi que les excipients suivants : 384,6 mg d’acide citrique anhydre et 198,5 mg d’hydroxyde de sodium pour ajuster le pH. Après reconstitution, un mL de solution renferme 100 mg d’azithromycine sous forme de dihydrate d’azithromycine (voir 4.3 Reconstitution). Zithromax pour injection est présenté en boîtes de 10 fioles unidoses.

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6 Formes Pharmaceutiques, Teneurs, Composition Et Conditionnement

Tableau – Formes pharmaceutiques, concentrations/teneurs, composition et conditionnement
Voie d’administration Forme pharmaceutique/concentration/teneur/composition Ingrédients non médicinaux

Orale

Comprimés à 250 mg et à 600 mg d’azithromycine (sous forme de dihydrate d’azithromycine)

Amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium et lactose

Poudre pour suspension orale, azithromycine à 100 mg/5 mL et à 200 mg/5 mL après reconstitution (sous forme de dihydrate d’azithromycine)

Sucrose et phosphate de sodium

Intraveineuse

Azithromycine pour injection, 500 mg/fiole, (100 mg/mL après reconstitution) (sous forme de dihydrate d’azithromycine)

hydroxyde de sodium (ajustement du pH)

Comprimés à 250 mg : Un comprimé ZITHROMAX pelliculé, non sécable, de couleur rose, ayant plus ou moins la forme d’une capsule, gravé « ZTM 250 » ou « 306 » sur l’une des faces, et « Pfizer » sur l’autre face, renferme 250 mg d’azithromycine sous forme de dihydrate d’azithromycine, ainsi que les excipients suivants : amidon prégélatinisé (27 mg), phosphate de calcium dibasique anhydre, croscarmellose sodique (9 mg), stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, hydroxypropylméthylcellulose, lactose (enrobage), bioxyde de titane, triacétine et laque d’aluminium de couleur rouge D et C no 30. Le médicament est présenté en flacons de plastique blanc (polyéthylène de haute densité) renfermant 30 comprimés, ou en plaquettes alvéolées de six comprimés pour un seul traitement (Z-PAK).

Comprimés à 600 mg : Un comprimé ZITHROMAX pelliculé, non sécable, de couleur blanche, ayant plus ou moins la forme d’un ovale, gravé « PFIZER » sur l’une des faces et « 308 » sur l’autre face, renferme 600 mg d’azithromycine sous forme de dihydrate d’azithromycine, ainsi que les excipients suivants : phosphate de calcium dibasique anhydre, amidon prégélatinisé (64,8 mg), croscarmellose sodique (21,6 mg), stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, hydroxypropylméthylcellulose, lactose (enrobage), bioxyde de titane et triacétine. Le médicament est présenté en flacons de plastique (polyéthylène de haute densité) renfermant 30 comprimés.

POUDRE POUR SUSPENSION ORALE : Selon la présentation, un flacon de poudre pour suspension orale ZITHROMAX renferme 300 mg, 600 mg ou 900 mg d’azithromycine sous forme de dihydrate d’azithromycine. Après reconstitution, la poudre pour suspension orale zithromax donne une suspension à saveur de cerise, et selon la présentation, les flacons (polyéthylène de haute densité) renferment 300 mg (15 mL d’une suspension à 100 mg/5 mL), 600 mg (15 mL d’une suspension à 200 mg/5 mL) ou 900 mg (22,5 mL d’une suspension à 200 mg/5 mL) d’azithromycine sous forme de dihydrate d’azithromycine, ainsi que les excipients suivants : sucrose (3,86 g pour une suspension à 100 mg/5 mL et 3,87 g pour une suspension à 200 mg/5 mL), phosphate de sodium (8,76 mg pour une suspension à 100 mg/5 mL et 17,50 mg pour une suspension à 200 mg/5 mL), hydroxypropyl-cellulose tribasique, gomme de xanthane, rouge F.D.C. no 40 et saveurs artificielles (voir 4.3 Reconstitution). Le flacon à 300 mg (100 mg/5 mL) est muni d’un adaptateur en plastique et d’une seringue graduée. Les flacons à 600 mg (200 mg/5 mL) et à 900 mg (200 mg/5 mL) sont munis d’un adaptateur en plastique, d’une seringue graduée et d’une mesurette.

ZITHROMAX pour injection à 500 mg : Une fiole renferme 500 mg d’azithromycine pour la voie intraveineuse sous forme de dihydrate d’azithromycine lyophilisé, ainsi que les excipients suivants : 384,6 mg d’acide citrique anhydre et 198,5 mg d’hydroxyde de sodium pour ajuster le pH. Après reconstitution, un mL de solution renferme 100 mg d’azithromycine sous forme de dihydrate d’azithromycine (voir 4.3 Reconstitution). Zithromax pour injection est présenté en boîtes de 10 fioles unidoses.

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