NURTEC ODT 4 Posologie et Administration

4.1 Considérations posologiques

• Insuffisance hépatique
  Il faut éviter d’utiliser NURTEC ODT en cas d’insuffisance hépatique sévère (voir 10.3 Pharmacocinétique). 

• Insuffisance rénale
  Il faut éviter d’utiliser NURTEC ODT chez les patients atteints de néphropathie terminale (clairance de la créatinine [ClCr] < 15 mL/min) ou sous dialyse (voir 10.3 Pharmacocinétique). 

4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique

La posologie recommandée est de 75 mg de rimégépant, 1 fois par jour, au besoin.

La dose quotidienne maximale du rimégépant est de 75 mg. L’innocuité de la prise de plus de 15 doses en 30 jours n’a pas été établie.

Personnes âgées

L’expérience acquise avec le rimégépant chez les patients âgés de 65 ans ou plus est limitée. En raison du nombre insuffisant de patients âgés de 65 ans ou plus ayant participé aux études cliniques sur le rimégépant, il est impossible de déterminer s’ils répondent à ce traitement différemment des patients plus jeunes (n = 131 patients traités par le rimégépant). Aucune différence d’importance clinique n’a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes quant aux paramètres pharmacocinétiques du rimégépant dans le cadre des études pharmacocinétiques (voir 7.1.4 Personnes âgées, 10.3 Pharmacocinétique).

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique ne s’impose en cas d’insuffisance hépatique légère (classe A de Child‑Pugh) ou modérée (classe B de Child‑Pugh). La concentration plasmatique du rimégépant était significativement plus élevée en cas d’insuffisance hépatique sévère (classe C de Child‑Pugh). Par conséquent, il faut éviter d’utiliser NURTEC ODT en cas d’insuffisance hépatique sévère (voir 7.1.5 Insuffisance hépatique, 10.3 Pharmacocinétique).

Insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique ne s’impose en cas d’insuffisance rénale légère, modérée ou sévère. L’emploi de NURTEC ODT n’a pas été évalué, et doit donc être évité, chez les patients atteints de néphropathie terminale (ClCr < 15 mL/min) ou sous dialyse (voir 7.1.6 Insuffisance rénale, 10.3 Pharmacocinétique).

4.4 Administration

Veuillez fournir les directives d’administration suivantes au patient :

• Veillez à avoir les mains sèches pour ouvrir la plaquette alvéolée.
• Décollez le revers en aluminium d’une plaquette et retirez délicatement le comprimé à dissolution orale (CDO). Ne le poussez pas à travers le revers en aluminium.
• Dès que vous aurez ouvert la plaquette et pris le CDO, placez-le sur votre langue (ou bien sous celle-ci).
• Le CDO sera dissous par la salive; par conséquent, inutile de boire quoi que ce soit pour l’avaler. NURTEC ODT peut être pris avec ou sans aliments.
• Prenez le CDO immédiatement après avoir ouvert la plaquette alvéolée. Ne le conservez pas en dehors de celle-ci en vue d’une utilisation ultérieure.