| Voie d’administration | Forme pharmaceutique/concentration/composition | Ingrédients non médicinaux |
|---|---|---|
Intramusculaire, intraveineuse, intra-artérielle, intrathécale, intracérébroventriculaire
| Solution stérile (sans agent de conservation) 10 mg/mL (20 mg/2 mL) 25 mg/mL (50 mg/2 mL) | chlorure de sodium hydroxyde de sodium acide chlorhydrique |
| Intraveineuse | Solution stérile (fiole grand format pour pharmacies; sans agent de conservation) 25 mg/mL (500 mg/20 mL; 1 g/40 mL; 2,5 g/100 mL) | chlorure de sodium hydroxyde de sodium acide chlorhydrique |
| Intramusculaire, intraveineuse, intra-artérielle | Solution stérile (avec agent de conservation) 25 mg/mL (50 mg/2 mL; 500 mg/20 mL) | alcool benzylique en tant qu’agent de conservation chlorure de sodium hydroxyde de sodium acide chlorhydrique |
Méthotrexate injectable USP est présenté en fioles, dans un carton, contenant 20 mg, 50 mg ou 500 mg de méthotrexate (sous forme de sel sodique) :
10 mg/mL de méthotrexate 20 mg/2 mL* (sans agent de conservation)
25 mg/mL de méthotrexate 50 mg/2 mL* (sans agent de conservation)
25 mg/mL de méthotrexate 50 mg/2 mL+ (avec agent de conservation)
25 mg/mL de méthotrexate 500 mg/20 mL+ (avec agent de conservation)
* Fioles à usage unique
+ Fioles à usage multiple
Remarque : Les fioles de 10 mg/mL sont présentées en emballage de 5. Les fioles de 25 mg/mL sont présentées en emballage de 5 (2 mL) ou en emballage individuel (2 mL et 20 mL).
Les fioles grand format pour pharmacies, emballées en carton, sont réservées à l’administration intraveineuse et ne sont destinées qu’aux hôpitaux ayant un programme approuvé de préparation de mélanges pour administration intraveineuse. Elles sont offertes dans les présentations suivantes :
| 25 mg/mL de méthotrexate | 500 mg/20 mL | (sans agent de conservation) |
| 25 mg/mL de méthotrexate | 1 g/40 mL | (sans agent de conservation) |
| 25 mg/mL de méthotrexate | 2,5 g/100 mL | (sans agent de conservation) |
Composition
Méthotrexate injectable USP est une solution stérile, isotonique contenant les ingrédients suivants :
Méthotrexate sodique équivalant à 10 mg/mL de méthotrexate avec 7,0 mg/mL de chlorure de sodium (sans agent de conservation), avec de l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique pour ajuster le pH.
Méthotrexate sodique équivalant à 25 mg/mL de méthotrexate avec 4,9 mg/mL de chlorure de sodium (sans agent de conservation), avec de l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique pour ajuster le pH.
Méthotrexate sodique équivalant à 25 mg/mL de méthotrexate avec 2,6 mg/mL de chlorure de sodium et 0,9 % v/v d’alcool benzylique (comme agent de conservation), avec de l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique pour ajuster le pH.
Remarque : Les fioles de 50 mg/2 mL et de 500 mg/20 mL de Méthotrexate injectable USP avec alcool benzylique (en tant qu’agent de conservation) sont présentées en fioles à usage multiple. Voir 11 CONSERVATION, STABILITÉ ET MISE AU REBUT pour les directives particulières de conservation à observer après la perforation initiale du bouchon.
Le bouchon de la fiole n’est pas fait de latex de caoutchouc naturel.
| Voie d’administration | Forme pharmaceutique/concentration/composition | Ingrédients non médicinaux |
|---|---|---|
Intramusculaire, intraveineuse, intra-artérielle, intrathécale, intracérébroventriculaire
| Solution stérile (sans agent de conservation) 10 mg/mL (20 mg/2 mL) 25 mg/mL (50 mg/2 mL) | chlorure de sodium hydroxyde de sodium acide chlorhydrique |
| Intraveineuse | Solution stérile (fiole grand format pour pharmacies; sans agent de conservation) 25 mg/mL (500 mg/20 mL; 1 g/40 mL; 2,5 g/100 mL) | chlorure de sodium hydroxyde de sodium acide chlorhydrique |
| Intramusculaire, intraveineuse, intra-artérielle | Solution stérile (avec agent de conservation) 25 mg/mL (50 mg/2 mL; 500 mg/20 mL) | alcool benzylique en tant qu’agent de conservation chlorure de sodium hydroxyde de sodium acide chlorhydrique |
Méthotrexate injectable USP est présenté en fioles, dans un carton, contenant 20 mg, 50 mg ou 500 mg de méthotrexate (sous forme de sel sodique) :
10 mg/mL de méthotrexate 20 mg/2 mL* (sans agent de conservation)
25 mg/mL de méthotrexate 50 mg/2 mL* (sans agent de conservation)
25 mg/mL de méthotrexate 50 mg/2 mL+ (avec agent de conservation)
25 mg/mL de méthotrexate 500 mg/20 mL+ (avec agent de conservation)
* Fioles à usage unique
+ Fioles à usage multiple
Remarque : Les fioles de 10 mg/mL sont présentées en emballage de 5. Les fioles de 25 mg/mL sont présentées en emballage de 5 (2 mL) ou en emballage individuel (2 mL et 20 mL).
Les fioles grand format pour pharmacies, emballées en carton, sont réservées à l’administration intraveineuse et ne sont destinées qu’aux hôpitaux ayant un programme approuvé de préparation de mélanges pour administration intraveineuse. Elles sont offertes dans les présentations suivantes :
| 25 mg/mL de méthotrexate | 500 mg/20 mL | (sans agent de conservation) |
| 25 mg/mL de méthotrexate | 1 g/40 mL | (sans agent de conservation) |
| 25 mg/mL de méthotrexate | 2,5 g/100 mL | (sans agent de conservation) |
Composition
Méthotrexate injectable USP est une solution stérile, isotonique contenant les ingrédients suivants :
Méthotrexate sodique équivalant à 10 mg/mL de méthotrexate avec 7,0 mg/mL de chlorure de sodium (sans agent de conservation), avec de l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique pour ajuster le pH.
Méthotrexate sodique équivalant à 25 mg/mL de méthotrexate avec 4,9 mg/mL de chlorure de sodium (sans agent de conservation), avec de l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique pour ajuster le pH.
Méthotrexate sodique équivalant à 25 mg/mL de méthotrexate avec 2,6 mg/mL de chlorure de sodium et 0,9 % v/v d’alcool benzylique (comme agent de conservation), avec de l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique pour ajuster le pH.
Remarque : Les fioles de 50 mg/2 mL et de 500 mg/20 mL de Méthotrexate injectable USP avec alcool benzylique (en tant qu’agent de conservation) sont présentées en fioles à usage multiple. Voir 11 CONSERVATION, STABILITÉ ET MISE AU REBUT pour les directives particulières de conservation à observer après la perforation initiale du bouchon.
Le bouchon de la fiole n’est pas fait de latex de caoutchouc naturel.
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Vous pourriez aussi communiquer directement avec le Programme Canada Vigilance pour signaler un effet indésirable ou une préoccupation concernant la qualité d'un produit en composant le 1-866-234-2345 ou visitez www.santecanada.gc.ca/medeffet.