MÉTHOTREXATE, FLACONS 6 Formes Pharmaceutiques, Teneurs, Composition Et Conditionnement

(méthotrexate, flacons)

Tableau 9 – Formes pharmaceutiques, concentrations, composition et conditionnement
Voie d’administrationForme pharmaceutique/concentration/compositionIngrédients non médicinaux

Intramusculaire, intraveineuse, intra-artérielle, intrathécale,

intracérébroventriculaire

 

Solution stérile (sans agent de conservation)

10 mg/mL (20 mg/2 mL)

25 mg/mL (50 mg/2 mL)

chlorure de sodium

hydroxyde de sodium acide chlorhydrique

Intraveineuse

Solution stérile (fiole grand format pour pharmacies; sans agent de conservation)

25 mg/mL (500 mg/20 mL; 1 g/40 mL; 2,5 g/100 mL)

chlorure de sodium hydroxyde de sodium acide chlorhydrique
Intramusculaire, intraveineuse, intra-artérielle

Solution stérile (avec agent de conservation)

25 mg/mL (50 mg/2 mL; 500 mg/20 mL)

alcool benzylique en tant qu’agent de conservation

chlorure de sodium

hydroxyde de sodium acide chlorhydrique

 

Méthotrexate injectable USP est présenté en fioles, dans un carton, contenant 20 mg, 50 mg ou 500 mg de méthotrexate (sous forme de sel sodique) :

10 mg/mL de méthotrexate          20 mg/2 mL* (sans agent de conservation)

25 mg/mL de méthotrexate          50 mg/2 mL* (sans agent de conservation)

25 mg/mL de méthotrexate          50 mg/2 mL+ (avec agent de conservation)

25 mg/mL de méthotrexate          500 mg/20 mL+ (avec agent de conservation) 

* Fioles à usage unique

+ Fioles à usage multiple

 

Remarque : Les fioles de 10 mg/mL sont présentées en emballage de 5. Les fioles de 25 mg/mL sont présentées en emballage de 5 (2 mL) ou en emballage individuel (2 mL et 20 mL). 

Les fioles grand format pour pharmacies, emballées en carton, sont réservées à l’administration intraveineuse et ne sont destinées qu’aux hôpitaux ayant un programme approuvé de préparation de mélanges pour administration intraveineuse. Elles sont offertes dans les présentations suivantes : 

Tableau 10 – Fioles grand format de Méthotrexate injectable USP pour pharmacies
25 mg/mL de méthotrexate500 mg/20 mL(sans agent de conservation)
25 mg/mL de méthotrexate1 g/40 mL (sans agent de conservation)
25 mg/mL de méthotrexate2,5 g/100 mL(sans agent de conservation)

 Composition 

Méthotrexate injectable USP est une solution stérile, isotonique contenant les ingrédients suivants : 

Méthotrexate sodique équivalant à 10 mg/mL de méthotrexate avec 7,0 mg/mL de chlorure de sodium (sans agent de conservation), avec de l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique pour ajuster le pH.

Méthotrexate sodique équivalant à 25 mg/mL de méthotrexate avec 4,9 mg/mL de chlorure de sodium (sans agent de conservation), avec de l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique pour ajuster le pH.

Méthotrexate sodique équivalant à 25 mg/mL de méthotrexate avec 2,6 mg/mL de chlorure de sodium et 0,9 % v/v d’alcool benzylique (comme agent de conservation), avec de l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique pour ajuster le pH. 

Remarque : Les fioles de 50 mg/2 mL et de 500 mg/20 mL de Méthotrexate injectable USP avec alcool benzylique (en tant qu’agent de conservation) sont présentées en fioles à usage multiple. Voir 11 CONSERVATION, STABILITÉ ET MISE AU REBUT pour les directives particulières de conservation à observer après la perforation initiale du bouchon. 

Le bouchon de la fiole n’est pas fait de latex de caoutchouc naturel.

 

Trouver de l’information pharmaceutique sur MÉTHOTREXATE, FLACONS:

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6 Formes Pharmaceutiques, Teneurs, Composition Et Conditionnement

Tableau 9 – Formes pharmaceutiques, concentrations, composition et conditionnement
Voie d’administrationForme pharmaceutique/concentration/compositionIngrédients non médicinaux

Intramusculaire, intraveineuse, intra-artérielle, intrathécale,

intracérébroventriculaire

 

Solution stérile (sans agent de conservation)

10 mg/mL (20 mg/2 mL)

25 mg/mL (50 mg/2 mL)

chlorure de sodium

hydroxyde de sodium acide chlorhydrique

Intraveineuse

Solution stérile (fiole grand format pour pharmacies; sans agent de conservation)

25 mg/mL (500 mg/20 mL; 1 g/40 mL; 2,5 g/100 mL)

chlorure de sodium hydroxyde de sodium acide chlorhydrique
Intramusculaire, intraveineuse, intra-artérielle

Solution stérile (avec agent de conservation)

25 mg/mL (50 mg/2 mL; 500 mg/20 mL)

alcool benzylique en tant qu’agent de conservation

chlorure de sodium

hydroxyde de sodium acide chlorhydrique

 

Méthotrexate injectable USP est présenté en fioles, dans un carton, contenant 20 mg, 50 mg ou 500 mg de méthotrexate (sous forme de sel sodique) :

10 mg/mL de méthotrexate          20 mg/2 mL* (sans agent de conservation)

25 mg/mL de méthotrexate          50 mg/2 mL* (sans agent de conservation)

25 mg/mL de méthotrexate          50 mg/2 mL+ (avec agent de conservation)

25 mg/mL de méthotrexate          500 mg/20 mL+ (avec agent de conservation) 

* Fioles à usage unique

+ Fioles à usage multiple

 

Remarque : Les fioles de 10 mg/mL sont présentées en emballage de 5. Les fioles de 25 mg/mL sont présentées en emballage de 5 (2 mL) ou en emballage individuel (2 mL et 20 mL). 

Les fioles grand format pour pharmacies, emballées en carton, sont réservées à l’administration intraveineuse et ne sont destinées qu’aux hôpitaux ayant un programme approuvé de préparation de mélanges pour administration intraveineuse. Elles sont offertes dans les présentations suivantes : 

Tableau 10 – Fioles grand format de Méthotrexate injectable USP pour pharmacies
25 mg/mL de méthotrexate500 mg/20 mL(sans agent de conservation)
25 mg/mL de méthotrexate1 g/40 mL (sans agent de conservation)
25 mg/mL de méthotrexate2,5 g/100 mL(sans agent de conservation)

 Composition 

Méthotrexate injectable USP est une solution stérile, isotonique contenant les ingrédients suivants : 

Méthotrexate sodique équivalant à 10 mg/mL de méthotrexate avec 7,0 mg/mL de chlorure de sodium (sans agent de conservation), avec de l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique pour ajuster le pH.

Méthotrexate sodique équivalant à 25 mg/mL de méthotrexate avec 4,9 mg/mL de chlorure de sodium (sans agent de conservation), avec de l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique pour ajuster le pH.

Méthotrexate sodique équivalant à 25 mg/mL de méthotrexate avec 2,6 mg/mL de chlorure de sodium et 0,9 % v/v d’alcool benzylique (comme agent de conservation), avec de l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique pour ajuster le pH. 

Remarque : Les fioles de 50 mg/2 mL et de 500 mg/20 mL de Méthotrexate injectable USP avec alcool benzylique (en tant qu’agent de conservation) sont présentées en fioles à usage multiple. Voir 11 CONSERVATION, STABILITÉ ET MISE AU REBUT pour les directives particulières de conservation à observer après la perforation initiale du bouchon. 

Le bouchon de la fiole n’est pas fait de latex de caoutchouc naturel.

 

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