Le traitement par GENOTROPIN (somatropine pour injection) doit se faire sous la supervision d’un médecin expérimenté dans le diagnostic et la prise en charge du retard de croissance associé à un déficit en hormone de croissance, au syndrome de Turner, à un retard de croissance intra-utérin ou à une petite taille idiopathique chez l’enfant, ainsi que du déficit en hormone de croissance chez l’adulte apparu pendant l’enfance ou à l’âge adulte.
La dose et le schéma posologique de GENOTROPIN doivent être individualisés en fonction des effets du traitement sur la croissance de chaque patient.
Chez les enfants, la réponse à la somatropine tend à diminuer au fil du temps. Cela dit, si la croissance ne s’accélère pas, surtout pendant la première année du traitement, il y a lieu d’évaluer attentivement l’observance thérapeutique et les autres causes possibles de retard de croissance (hypothyroïdie, sous-alimentation, âge osseux avancé et anticorps dirigés contre la rhGH).
Le traitement de l’insuffisance staturale par GENOTROPIN doit être interrompu dès que les épiphyses sont soudées.
Indication | Posologie recommandée (mg/kg) | Voie4 | Commentaires |
|---|---|---|---|
Déficit en hormone de croissance chez l’enfant1
| 0,16-0,24 mg/kg/sem. | s.-c. | Fractionner en 6 ou 7 doses. Le diagnostic de déficit en hormone de croissance doit être confirmé avant l’administration de GENOTROPIN. |
Déficit en hormone de croissance chez l’adulte | 0,15-0,3 mg/jour2 | s.-c. | Fractionner en 6 ou 7 doses.
|
Syndrome de Turner1
| 0,33 mg/kg/sem. | s.-c. | Fractionner en 6 ou 7 doses.
|
Petite taille idiopathique1
| JUSQU’À 0,47 mg/kg/sem.3 | s.-c. | Fractionner en 6 ou 7 doses.
|
Retard de croissance intra-utérin1 | JUSQU’À 0,48 mg/kg/sem. | s.-c. | Fractionner en 6 ou 7 doses.
|
Syndrome de Prader-Willi chez l’enfant | 0,24 mg/kg/sem. | s.-c. | Fractionner en 6 ou 7 doses. |
| |||
Déficit en hormone de croissance chez l’adulte
La réponse clinique, les effets indésirables et le dosage sérique de l’IGF-1 peuvent guider le réglage posologique. Le taux d’IGF-1 ne devrait pas dépasser la limite supérieure de la normale enregistrée chez des sujets du même âge et du même sexe.
Il est recommandé de procéder à un dosage de l’IGF-1 à intervalles réguliers et de réduire la dose d’hormone de croissance chez les enfants dont le taux d’IGF-1 plasmatique dépasse par plus de 2 écarts types la valeur de référence.
Retard de croissance intra-utérin (RCIU)
La littérature médicale récente recommande d’instaurer le traitement par la somatropine à des doses plus élevées (p. ex., 0,48 mg/kg/semaine), en particulier chez les enfants de très petite taille (score Z pour la taille
L’administration devrait se poursuivre jusqu’à l’arrêt de la croissance du patient (voir PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE, Pharmacologie chez l’humain, Pharmacodynamie). Le traitement devrait être abandonné après un an si le score Z pour la VCS est 14 ans chez les filles ou > 16 ans chez les garçons (âge correspondant à la soudure des épiphyses).
Dans les cas de RCIU, on recommande de procéder à un dosage de l’IGF-1 avant le début du traitement, puis tous les 6 mois par la suite. Si, à plusieurs reprises, le taux d’IGF-1 dépasse par plus de 2 écarts types la valeur de référence pour l’âge et le statut pubertaire de l’enfant, on pourrait envisager de régler la dose en fonction du rapport IGF-1/IGFBP-3.
Pour plus de détails, voirPARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR.
Avant d’administrer un produit parentéral, il faut l’examiner visuellement pour s’assurer de l’absence de particules ou de changement de couleur, si la solution et le contenant le permettent. N’injectez PAS la solution si elle est trouble.
Le traitement par GENOTROPIN (somatropine pour injection) doit se faire sous la supervision d’un médecin expérimenté dans le diagnostic et la prise en charge du retard de croissance associé à un déficit en hormone de croissance, au syndrome de Turner, à un retard de croissance intra-utérin ou à une petite taille idiopathique chez l’enfant, ainsi que du déficit en hormone de croissance chez l’adulte apparu pendant l’enfance ou à l’âge adulte.
La dose et le schéma posologique de GENOTROPIN doivent être individualisés en fonction des effets du traitement sur la croissance de chaque patient.
Chez les enfants, la réponse à la somatropine tend à diminuer au fil du temps. Cela dit, si la croissance ne s’accélère pas, surtout pendant la première année du traitement, il y a lieu d’évaluer attentivement l’observance thérapeutique et les autres causes possibles de retard de croissance (hypothyroïdie, sous-alimentation, âge osseux avancé et anticorps dirigés contre la rhGH).
Le traitement de l’insuffisance staturale par GENOTROPIN doit être interrompu dès que les épiphyses sont soudées.
Indication | Posologie recommandée (mg/kg) | Voie4 | Commentaires |
|---|---|---|---|
Déficit en hormone de croissance chez l’enfant1
| 0,16-0,24 mg/kg/sem. | s.-c. | Fractionner en 6 ou 7 doses. Le diagnostic de déficit en hormone de croissance doit être confirmé avant l’administration de GENOTROPIN. |
Déficit en hormone de croissance chez l’adulte | 0,15-0,3 mg/jour2 | s.-c. | Fractionner en 6 ou 7 doses.
|
Syndrome de Turner1
| 0,33 mg/kg/sem. | s.-c. | Fractionner en 6 ou 7 doses.
|
Petite taille idiopathique1
| JUSQU’À 0,47 mg/kg/sem.3 | s.-c. | Fractionner en 6 ou 7 doses.
|
Retard de croissance intra-utérin1 | JUSQU’À 0,48 mg/kg/sem. | s.-c. | Fractionner en 6 ou 7 doses.
|
Syndrome de Prader-Willi chez l’enfant | 0,24 mg/kg/sem. | s.-c. | Fractionner en 6 ou 7 doses. |
| |||
Déficit en hormone de croissance chez l’adulte
La réponse clinique, les effets indésirables et le dosage sérique de l’IGF-1 peuvent guider le réglage posologique. Le taux d’IGF-1 ne devrait pas dépasser la limite supérieure de la normale enregistrée chez des sujets du même âge et du même sexe.
Il est recommandé de procéder à un dosage de l’IGF-1 à intervalles réguliers et de réduire la dose d’hormone de croissance chez les enfants dont le taux d’IGF-1 plasmatique dépasse par plus de 2 écarts types la valeur de référence.
Retard de croissance intra-utérin (RCIU)
La littérature médicale récente recommande d’instaurer le traitement par la somatropine à des doses plus élevées (p. ex., 0,48 mg/kg/semaine), en particulier chez les enfants de très petite taille (score Z pour la taille
L’administration devrait se poursuivre jusqu’à l’arrêt de la croissance du patient (voir PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE, Pharmacologie chez l’humain, Pharmacodynamie). Le traitement devrait être abandonné après un an si le score Z pour la VCS est 14 ans chez les filles ou > 16 ans chez les garçons (âge correspondant à la soudure des épiphyses).
Dans les cas de RCIU, on recommande de procéder à un dosage de l’IGF-1 avant le début du traitement, puis tous les 6 mois par la suite. Si, à plusieurs reprises, le taux d’IGF-1 dépasse par plus de 2 écarts types la valeur de référence pour l’âge et le statut pubertaire de l’enfant, on pourrait envisager de régler la dose en fonction du rapport IGF-1/IGFBP-3.
Pour plus de détails, voirPARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR.
Avant d’administrer un produit parentéral, il faut l’examiner visuellement pour s’assurer de l’absence de particules ou de changement de couleur, si la solution et le contenant le permettent. N’injectez PAS la solution si elle est trouble.
*Communiquez avec l'information pharmaceutique. 9H00-17H00 ET du lundi au vendredi, excluant les jours fériés.
Envoyez-nous une demande d'information pharmaceutique sur les produits de prescription de Pfizer.
Communiquez avec le Service de l'innocuité des médicaments de Pfizer ou toute préoccupation concernant la qualité d'un produit de Pfizer:
1 866 723-7111.
Pour signaler un effet indésirable lié au Vaccin Contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech pour les patients qui ne font pas partie d'un essai clinique * pour ce produit, cliquez sur le lien ci-dessous pour soumettre vos informations:
Portail Web de Pfizer Dédié à l’Innocuité
* Si vous participez à un essai clinique pour ce produit, les effets indésirables doivent être signalés au coordonnateur de votre site d'étude
Vous pourriez aussi communiquer directement avec le Programme Canada Vigilance pour signaler un effet indésirable ou une préoccupation concernant la qualité d'un produit en composant le 1-866-234-2345 ou visitez www.santecanada.gc.ca/medeffet.