| Voie d’administration | Forme pharmaceutique/concentration/ composition | Ingrédients non médicinaux |
|---|---|---|
Injection sous-cutanée (s.-c.)
ou
perfusion intraveineuse (i.v.) | Solution
Fiole à doses multiples : 25 000 UI (anti-facteur Xa)/mL, 3,8 mL
Seringues préremplies avec protecteur d’aiguille : 2500 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL 3500 UI (anti-facteur Xa)/0,28 mL 5000 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL 7500 UI (anti-facteur Xa)/0,3 mL 10 000 UI (anti-facteur Xa)/0,4 mL 12 500 UI (anti-facteur Xa)/0,5 mL 15 000 UI (anti-facteur Xa)/0,6 mL 16 500 UI (anti-facteur Xa)/0,66 mL 18 000 UI (anti-facteur Xa)/0,72 mL
| Alcool benzylique, dans la fiole à doses multiples seulement
|
Présentation
Solution pour injection à 25 000 UI (anti-facteur Xa)/mL, fioles à doses multiples de 3,8 mL, emballages de 1
Solution pour injection à 2500 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL, seringues* à dose unique de 0,5 mL, emballages de 10
Solution pour injection à 3500 UI (anti-facteur Xa)/0,28 mL, seringues* à dose unique de 0,5 mL, emballages de 10
Solution pour injection à 5000 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL, seringues* à dose unique de 0,5 mL, emballages de 10
Solution pour injection à 7500 UI (anti-facteur Xa)/0,3 mL, seringues* à dose unique de 0,5 mL, emballages de 5
Solution pour injection à 10 000 UI (anti-facteur Xa)/0,4 mL, seringues* à dose unique de 1 mL, emballages de 5
Solution pour injection à 12 500 UI (anti-facteur Xa)/0,5 mL, seringues* à dose unique de 1 mL, emballages de 5
Solution pour injection à 15 000 UI (anti-facteur Xa)/0,6 mL, seringues* à dose unique de 1 mL, emballages de 5
Solution pour injection à 16 500 UI (anti-facteur Xa)/0,66 mL, seringues* à dose unique de 1 mL, emballages de 5
Solution pour injection à 18 000 UI (anti-facteur Xa)/0,72 mL, seringues* à dose unique de 1 mL, emballages de 5
* Seringues préremplies avec protecteur d’aiguille : cylindre de verre transparent, aiguille en acier inoxydable (calibre 27; 0,5 po) et protecteur d’aiguille installé lors de l’assemblage.
Fragmin peut s’administrer par voie s.-c. ou i.v.
Composition
Daltéparine sodique (héparine sodique de bas poids moléculaire) | Fiole à doses multiples 25 000 UI (anti-Xa) |
|---|---|
| Chlorure de sodium* | -- |
| Alcool benzylique | 14 mg |
| Acide chlorhydrique | Ajustement du pH |
| Hydroxyde de sodium | Ajustement du pH |
| Eau pour injection | Ajout de 1 mL |
| * L’hypotonie est ajustée à l’aide de chlorure de sodium. La quantité est calculée en fonction du résultat du rapport osmolalité/activité anti-facteur Xa. | |
| Daltéparine sodique | 2500 UI/0,2 mL | 3500 UI/0,2 mL | 5000 UI/0,2 mL | 7500 UI/0,3 mL | 10 000 UI/0,4 mL | 12 500 UI/0,5 mL | 15 000 UI/0,6 mL | 16 500 UI/0,66 mL | 18 000 UI/0,7 mL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HBPM* | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa |
| Chlorure de sodium** | au besoin | 0 à 2,7 mg | - | - | - | - | - | - | - |
| Acide chlorhydrique | ajustement du pH | ||||||||
| Hydroxyde de sodium | ajustement du pH | ||||||||
| Eau pour injection | ajout de 0,2 mL | ajout de 0,28 mL | ajout de 0,2 mL | ajout de 0,3 mL | ajout de 0,4 mL | ajout de 0,5 mL | ajout de 0,6 mL | ajout de 0,66 mL | ajout de 0,72 mL |
* Héparine sodique de bas poids moléculaire ** L’hypotonie est ajustée à l’aide de chlorure de sodium. La quantité est calculée en fonction du résultat du rapport osmolalité/activité anti-facteur Xa. | |||||||||
Puissance : La puissance est exprimée en unités internationales (UI) anti-Xa. Une unité (anti-Xa) de daltéparine sodique d’un poids moléculaire moyen de 6000 daltons correspond à l’activité de 1 unité du premier étalon international de l’HBPM en ce qui a trait à l’inhibition du facteur de coagulation Xa dans le plasma au moyen du substrat peptidique chromogène S-2765 (N‑a‑benzyloxycarbonyl‑D-argynil-glycyl-arginine-pNA•2HCl).
| Voie d’administration | Forme pharmaceutique/concentration/ composition | Ingrédients non médicinaux |
|---|---|---|
Injection sous-cutanée (s.-c.)
ou
perfusion intraveineuse (i.v.) | Solution
Fiole à doses multiples : 25 000 UI (anti-facteur Xa)/mL, 3,8 mL
Seringues préremplies avec protecteur d’aiguille : 2500 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL 3500 UI (anti-facteur Xa)/0,28 mL 5000 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL 7500 UI (anti-facteur Xa)/0,3 mL 10 000 UI (anti-facteur Xa)/0,4 mL 12 500 UI (anti-facteur Xa)/0,5 mL 15 000 UI (anti-facteur Xa)/0,6 mL 16 500 UI (anti-facteur Xa)/0,66 mL 18 000 UI (anti-facteur Xa)/0,72 mL
| Alcool benzylique, dans la fiole à doses multiples seulement
|
Présentation
Solution pour injection à 25 000 UI (anti-facteur Xa)/mL, fioles à doses multiples de 3,8 mL, emballages de 1
Solution pour injection à 2500 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL, seringues* à dose unique de 0,5 mL, emballages de 10
Solution pour injection à 3500 UI (anti-facteur Xa)/0,28 mL, seringues* à dose unique de 0,5 mL, emballages de 10
Solution pour injection à 5000 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL, seringues* à dose unique de 0,5 mL, emballages de 10
Solution pour injection à 7500 UI (anti-facteur Xa)/0,3 mL, seringues* à dose unique de 0,5 mL, emballages de 5
Solution pour injection à 10 000 UI (anti-facteur Xa)/0,4 mL, seringues* à dose unique de 1 mL, emballages de 5
Solution pour injection à 12 500 UI (anti-facteur Xa)/0,5 mL, seringues* à dose unique de 1 mL, emballages de 5
Solution pour injection à 15 000 UI (anti-facteur Xa)/0,6 mL, seringues* à dose unique de 1 mL, emballages de 5
Solution pour injection à 16 500 UI (anti-facteur Xa)/0,66 mL, seringues* à dose unique de 1 mL, emballages de 5
Solution pour injection à 18 000 UI (anti-facteur Xa)/0,72 mL, seringues* à dose unique de 1 mL, emballages de 5
* Seringues préremplies avec protecteur d’aiguille : cylindre de verre transparent, aiguille en acier inoxydable (calibre 27; 0,5 po) et protecteur d’aiguille installé lors de l’assemblage.
Fragmin peut s’administrer par voie s.-c. ou i.v.
Composition
Daltéparine sodique (héparine sodique de bas poids moléculaire) | Fiole à doses multiples 25 000 UI (anti-Xa) |
|---|---|
| Chlorure de sodium* | -- |
| Alcool benzylique | 14 mg |
| Acide chlorhydrique | Ajustement du pH |
| Hydroxyde de sodium | Ajustement du pH |
| Eau pour injection | Ajout de 1 mL |
| * L’hypotonie est ajustée à l’aide de chlorure de sodium. La quantité est calculée en fonction du résultat du rapport osmolalité/activité anti-facteur Xa. | |
| Daltéparine sodique | 2500 UI/0,2 mL | 3500 UI/0,2 mL | 5000 UI/0,2 mL | 7500 UI/0,3 mL | 10 000 UI/0,4 mL | 12 500 UI/0,5 mL | 15 000 UI/0,6 mL | 16 500 UI/0,66 mL | 18 000 UI/0,7 mL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HBPM* | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa |
| Chlorure de sodium** | au besoin | 0 à 2,7 mg | - | - | - | - | - | - | - |
| Acide chlorhydrique | ajustement du pH | ||||||||
| Hydroxyde de sodium | ajustement du pH | ||||||||
| Eau pour injection | ajout de 0,2 mL | ajout de 0,28 mL | ajout de 0,2 mL | ajout de 0,3 mL | ajout de 0,4 mL | ajout de 0,5 mL | ajout de 0,6 mL | ajout de 0,66 mL | ajout de 0,72 mL |
* Héparine sodique de bas poids moléculaire ** L’hypotonie est ajustée à l’aide de chlorure de sodium. La quantité est calculée en fonction du résultat du rapport osmolalité/activité anti-facteur Xa. | |||||||||
Puissance : La puissance est exprimée en unités internationales (UI) anti-Xa. Une unité (anti-Xa) de daltéparine sodique d’un poids moléculaire moyen de 6000 daltons correspond à l’activité de 1 unité du premier étalon international de l’HBPM en ce qui a trait à l’inhibition du facteur de coagulation Xa dans le plasma au moyen du substrat peptidique chromogène S-2765 (N‑a‑benzyloxycarbonyl‑D-argynil-glycyl-arginine-pNA•2HCl).
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