FRAGMIN 3 Encadré sur les Mises En Garde et Précautions Importantes

(daltéparine sodique)

Mises en garde et précautions importantes

  • La fiole à doses multiples de Fragmin (25 000 UI/mL) contient de l’alcool benzylique (14 mg/mL) comme agent de conservation. L’alcool benzylique a été associé au syndrome de halètement (en anglais, gasping syndrome), potentiellement mortel, chez des nouveau-nés. L’alcool benzylique pouvant traverser la barrière placentaire, on ne doit pas administrer Fragmin conservé avec de l’alcool benzylique à la femme enceinte (voir 7.1.1 Femmes enceintes).
  • La fiole à doses multiples de Fragmin (25 000 UI/mL), qui contient de l’alcool benzylique, ne doit pas être utilisée chez les prématurés et les nouveau-nés.

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3 Encadré sur les Mises En Garde et Précautions Importantes

Mises en garde et précautions importantes

  • La fiole à doses multiples de Fragmin (25 000 UI/mL) contient de l’alcool benzylique (14 mg/mL) comme agent de conservation. L’alcool benzylique a été associé au syndrome de halètement (en anglais, gasping syndrome), potentiellement mortel, chez des nouveau-nés. L’alcool benzylique pouvant traverser la barrière placentaire, on ne doit pas administrer Fragmin conservé avec de l’alcool benzylique à la femme enceinte (voir 7.1.1 Femmes enceintes).
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