FRAGMIN 2 Contre-indications

(daltéparine sodique)

Fragmin (daltéparine sodique injectable) est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité à ce médicament, à un ingrédient de sa présentation, y compris à un ingrédient non médicinal (notamment l’alcool benzylique lorsqu’on utilise la fiole à doses multiples de 25 000 UI (voir 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes), à d’autres héparines de bas poids moléculaire (HBPM) et/ou à l’héparine ou aux produits dérivés du porc, ou à un composant du contenant. Pour obtenir la liste complète des ingrédients, veuillez consulter la section 6 FORMES PHARMACEUTIQUES, TENEURS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.

Fragmin (daltéparine sodique injectable) est également contre-indiqué dans les circonstances suivantes :

  • antécédents confirmés ou soupçonnés de thrombocytopénie à médiation immunitaire provoquée par l’héparine (thrombocytopénie sévère d’apparition retardée), et/ou patients chez lesquels un test d’agrégation plaquettaire in vitro se révèle positif en présence de Fragmin;
  • endocardite infectieuse (endocardite lente, endocardite aiguë ou subaiguë);
  • hémorragie évolutive impossible à réprimer;
  • troubles majeurs de la coagulation sanguine;
  • ulcère gastroduodénal aigu;
  • hémorragie cérébrale;
  • hypertension sévère non maîtrisée;
  • rétinopathie diabétique ou hémorragique;
  • autres affections ou maladies pouvant entraîner un risque accru d’hémorragie;
  • lésions et interventions chirurgicales touchant le système nerveux central, les yeux ou les oreilles.
  • L’anesthésie rachidienne/péridurale est contre-indiquée lorsqu’un traitement concomitant par de fortes doses répétées de Fragmin (de 100 à 120 UI/kg, 2 fois par jour, ou 200 UI/kg, 1 fois par jour, soit les doses recommandées entre autres en cas de thrombose veineuse profonde et de coronaropathie instable) est nécessaire, en raison du risque accru d’hémorragie.

Trouver de l’information pharmaceutique sur FRAGMIN:

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2 Contre-indications

Fragmin (daltéparine sodique injectable) est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité à ce médicament, à un ingrédient de sa présentation, y compris à un ingrédient non médicinal (notamment l’alcool benzylique lorsqu’on utilise la fiole à doses multiples de 25 000 UI (voir 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes), à d’autres héparines de bas poids moléculaire (HBPM) et/ou à l’héparine ou aux produits dérivés du porc, ou à un composant du contenant. Pour obtenir la liste complète des ingrédients, veuillez consulter la section 6 FORMES PHARMACEUTIQUES, TENEURS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.

Fragmin (daltéparine sodique injectable) est également contre-indiqué dans les circonstances suivantes :

  • antécédents confirmés ou soupçonnés de thrombocytopénie à médiation immunitaire provoquée par l’héparine (thrombocytopénie sévère d’apparition retardée), et/ou patients chez lesquels un test d’agrégation plaquettaire in vitro se révèle positif en présence de Fragmin;
  • endocardite infectieuse (endocardite lente, endocardite aiguë ou subaiguë);
  • hémorragie évolutive impossible à réprimer;
  • troubles majeurs de la coagulation sanguine;
  • ulcère gastroduodénal aigu;
  • hémorragie cérébrale;
  • hypertension sévère non maîtrisée;
  • rétinopathie diabétique ou hémorragique;
  • autres affections ou maladies pouvant entraîner un risque accru d’hémorragie;
  • lésions et interventions chirurgicales touchant le système nerveux central, les yeux ou les oreilles.
  • L’anesthésie rachidienne/péridurale est contre-indiquée lorsqu’un traitement concomitant par de fortes doses répétées de Fragmin (de 100 à 120 UI/kg, 2 fois par jour, ou 200 UI/kg, 1 fois par jour, soit les doses recommandées entre autres en cas de thrombose veineuse profonde et de coronaropathie instable) est nécessaire, en raison du risque accru d’hémorragie.

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