XELJANZ / XELJANZ XR (tofacitinib) Présentation, Composition Et Conditionnement

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Canada
 

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XELJANZ

Comprimés : 5 mg de tofacitinib (sous forme de citrate de tofacitinib) (comprimés ronds, blancs et pelliculés portant l’inscription « Pfizer » d’un côté et « JKI 5 » de l’autre).
Flacons de polyéthylène de haute densité contenant un dessiccatif, munis d’un bouchon à l’épreuve des enfants et renfermant 60 comprimés pelliculés.
Plaquettes alvéolées en aluminium de 56 comprimés pelliculés.

Un comprimé contient : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline. L’enrobage contient : HPMC 2910/hypromellose 6cP, lactose monohydraté, macrogol/PEG3350, dioxyde de titane et triacétine (triacétate de glycérol).

Comprimés : 10 mg (comprimés ronds, bleus et pelliculés portant l’inscription « Pfizer » d’un côté et « JKI 10 » de l’autre).
Flacons de polyéthylène de haute densité contenant un dessiccatif, munis d’un bouchon à l’épreuve des enfants et renfermant 60 comprimés pelliculés.
Plaquettes alvéolées en aluminium de 56 comprimés pelliculés.

Un comprimé contient : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium. L’enrobage contient : HPMC 2910/hypromellose 6cP, lactose monohydraté, macrogol/PEG3350, dioxyde de titane, triacétine (triacétate de glycérol), bleu no 2 FD&C/carmin d’indigo sur substrat d’aluminium et bleu no 1 FD&C/bleu brillant FCF sur substrat d’aluminium.

XELJANZ XR

Comprimés : 11 mg de tofacitinib (sous forme de citrate de tofacitinib) (comprimés ovales roses, pelliculés, à libération prolongée).
Flacons de polyéthylène de haute densité contenant un dessiccatif et munis d’un bouchon à l’épreuve des enfants. Flacons de 14 ou de 30 comprimés pelliculés à libération prolongée.

Un comprimé contient : sorbitol, hydroxyéthylcellulose, copovidone et stéarate de magnésium. L’enrobage contient : acétate de cellulose, hydroxypropylcellulose, HPMC 2910/hypromellose, dioxyde de titane, triacétine et oxyde de fer rouge. L’encre d’imprimerie contient : gomme-laque, hydroxyde d’ammonium, propylèneglycol et oxyde ferrosoferrique/oxyde de fer noir.


Numéro de contrôle : 230976
24 octobre 2019