VYNDAQEL (capsules de tafamidis méglumine) Posologie Et Administration

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Posologie recommandée et ajustement posologique

La posologie recommandée de VYNDAQEL est de 80 mg de tafamidis méglumine (administré sous forme de 4 capsules à 20 mg) par voie orale une fois par jour. En cas d’intolérance, la dose peut être abaissée à 20 mg (voir ESSAIS CLINIQUES).

Populations particulières

Femmes enceintes
VYNDAQEL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS).

Les femmes en âge de procréer doivent employer une méthode contraceptive adéquate si elles prennent VYNDAQEL et continuer de l’employer pendant 1 mois après l’arrêt du traitement.

Enfants (< 18 ans)
VYNDAQEL n’est pas indiqué chez les enfants.

Personnes âgées (≥ 65 ans)
Il n’est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients âgés (≥ 65 ans). Du nombre total de patients ayant participé à l’étude clinique sur l’ATTR-CM (n = 441), 90,5 % avaient 65 ans ou plus, l’âge médian étant de 75 ans.

Insuffisance rénale ou hépatique
VYNDAQEL n’a pas été étudié chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère; son administration est donc déconseillée chez ces patients.Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire dans les cas d’insuffisance hépatique légère ou modérée.Il existe peu de données sur les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère.Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients atteints d’une insuffisance rénale.

Administration

Les capsules doivent être avalées entières, sans être écrasées ou coupées. VYNDAQEL peut être pris avec ou sans aliments.

Dose oubliée

Si une dose a été oubliée, le patient doit la prendre dès qu’il s’en souvient. S’il est presque le temps de prendre la dose suivante, il doit sauter la dose omise et prendre la dose suivante en suivant l’horaire habituel.