VYNDAQEL (capsules de tafamidis méglumine) Formes Pharmaceutiques, Teneurs, Composition Et Conditionnement

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Tableau 1 – Formes pharmaceutiques, teneurs, composition et conditionnement

Voie d’administration

Formes pharmaceutiques/ teneurs/composition

Ingrédients non médicinaux

Orale

Capsules à 20 mg : Chaque capsule de gélatine molle (remplie d’une suspension blanche ou rose) contient 20 mg de tafamidis méglumine micronisé (équivalant à 12,2 mg de tafamidis)

Hydroxyde d’ammonium à 28 %, bleu brillant FCF, carmin, gélatine, glycérine, oxyde de fer (jaune), polyéthylèneglycol 400, polysorbate 80, poly(acétate phtalate de vinyle), propylèneglycol, monooléate de sorbitane, sorbitol, dioxyde de titane.

VYNDAQEL à 20 mg : Les capsules oblongues (environ 21 mm), opaques, de couleur jaune, portent l’inscription « VYN 20 » en rouge. La provision pour un mois (120 capsules) est fournie dans 4 boîtes intermédiaires. Chaque boîte intermédiaire contient 3 plaquettes alvéolées de 10 capsules chacune.