PREVNAR 20 4 Posologie et Administration

4.1 Considérations posologiques

• On recommande que les personnes qui sont exposées à un risque accru d’infection à pneumocoque, y compris celles qui sont atteintes de drépanocytose ou d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), de même que celles ayant reçu une ou plusieurs doses du vaccin polysaccharidique 23-valent contre le pneumocoque (VPP23), reçoivent au moins une dose de PREVNAR 20 (voir 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire, et 14 ÉTUDES CLINIQUES, Réponse immunitaire à PREVNAR 13 dans des populations particulières).
• Pour les personnes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques, le calendrier de vaccination recommandé de PREVNAR 20 consiste en quatre doses de 0,5 mL. La primovaccination consiste en trois doses : une première administrée de 3 à 6 mois après la greffe de cellules souches hématopoïétiques et les suivantes après un intervalle d’au moins 1 mois entre chacune des doses. L’administration d’une dose de rappel est recommandée 6 mois après la troisième dose (voir 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire, et 14 ÉTUDES CLINIQUES, Réponse immunitaire à PREVNAR 13 dans des populations particulières).
• Si l’administration séquentielle du VPP23 est jugée appropriée, PREVNAR 20 devrait être administré en premier.

4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique

4.2.1 Enfants (de 6 semaines à 17 ans)

Il est recommandé que, chez tout nourrisson ayant reçu une dose de PREVNAR 20, la série complète de vaccination soit réalisée avec PREVNAR 20.

Calendrier de vaccination systématique pour les nourrissons et les bambins de 6 semaines à 15 mois

Série de 4 doses (3 doses de primovaccination suivies d’une dose de rappel pour les bambins)

La série vaccinale consiste en 4 doses de 0,5 mL chacune de PREVNAR 20. La primovaccination consiste en 3 doses, dont la première est administrée aux bébés de 2 mois (ou dès la 6^e semaine de vie), et il faut prévoir un délai de 4 à 8 semaines entre les doses. La quatrième dose doit être administrée au moins 2 mois après la troisième dose, entre l’âge de 11 à 15 mois.

Voir 14.2.2 Études cliniques chez les nourrissons, les enfants et les adolescentes de 6 semaines à 17 ans pour les détails de la série de 3 doses (2 doses de primovaccination suivies d’une dose de rappel pour les bambins)

Nourrissons prématurés (< 37 semaines de gestation)

Le calendrier de vaccination recommandé de PREVNAR 20 consiste en 4 doses de 0,5 mL chacune. La primovaccination consiste en 3 doses, dont la première est administrée aux bébés de 2 mois (ou dès la 6^e semaine de vie), et il faut prévoir un délai de 4 à 8 semaines entre les doses. La quatrième dose doit être administrée au moins 2 mois après la troisième dose, entre l’âge de 11 à 15 mois.

Calendrier de vaccination de rattrapage pour les enfants et les adolescents non vaccinés antérieurement, âgés de 7 mois à 17 ans

Chez les enfants de 7 mois à 17 ans qui n’ont jamais reçu de vaccin antipneumococcique conjugué, PREVNAR 20 peut être administré selon les calendriers suivants :

Nourrissons de 7 à 11 mois

Trois doses de 0,5 mL chacune, les deux premières étant données à au moins 4 semaines d’intervalle. La troisième dose est donnée après le premier anniversaire, au moins 2 mois après la deuxième dose.

Enfants de 12 à 23 mois

Deux doses, de 0,5 mL chacune, données à 2 mois d’intervalle.

Enfants et adolescents de 2 à 17 ans

Une seule dose de 0,5 mL.

Calendrier de vaccination de rattrapage pour les enfants ayant déjà reçu en totalité ou en partie les doses de PREVNAR 13

Chez les enfants et les adolescents de 15 mois à 17 ans qui sont considérés comme étant immunisés ou qui ont reçu une série incomplète de doses du vaccin PREVNAR 13, 1 dose unique de 0,5 mL de PREVNAR 20 peut être administrée. La dose de rattrapage (supplémentaire) de PREVNAR 20 doit être administrée au moins 8 semaines après la dernière dose de PREVNAR 13.

4.2.2 Adultes (18 ans ou plus)

PREVNAR 20 est administré par voie intramusculaire en une dose unique de 0,5 mL.

4.4 Administration

Ne pas mélanger PREVNAR 20 avec un autre vaccin ou produit dans la même seringue.

Préparation en vue de l’administration

Étape 1. Remettre le vaccin en suspension Tenir la seringue préremplie à l’horizontale, entre le pouce et l’index, et l’agiter vigoureusement jusqu’à ce que son contenu devienne une suspension blanche homogène. Ne pas utiliser le vaccin s’il ne se remet pas en suspension.
Étape 2. Examiner le vaccin Avant de l’administrer, examiner le vaccin à la recherche de grosses particules et de changement de couleur. Ne pas utiliser le produit en présence de grosses particules ou d’une couleur anormale. Si le produit n’a pas l’aspect d’une suspension blanche homogène, répéter les étapes 1 et 2.
Étape 3. Retirer le capuchon de la seringue Retirer le capuchon de la seringue fixé à l’adaptateur Luer verrouillable en le tournant lentement dans le sens contraire des aiguilles d’une montre tout en tenant l’adaptateur Luer.    Remarque : Il faut veiller à ce que la tige allongée du piston ne soit pas enfoncée pendant qu’on retire le capuchon de la seringue.
Étape 4. Fixer une aiguille stérile Fixer à la seringue préremplie une aiguille appropriée pour les injections intramusculaires en tenant l’adaptateur Luer verrouillable et en tournant l’aiguille dans le sens des aiguilles d’une montre.

Administration

Ce vaccin est réservé à la voie intramusculaire.

Il faut administrer chaque dose de 0,5 mL par injection intramusculaire en prenant soin d’éviter de l’injecter dans un nerf ou un vaisseau sanguin ou à proximité. Les points d’injection privilégiés sont la face antérolatérale de la cuisse pour les nourrissons et le muscle deltoïde (au haut du bras) pour les enfants plus vieux et les adultes. Ne pas injecter le vaccin dans la région fessière.

Ne pas administrer PREVNAR 20 dans un vaisseau sanguin.