Nourrissons, enfants et adolescents (de 6 semaines à 17 ans)
PREVNAR 20 (vaccin antipneumococcique 20-valent conjugué [protéine diphtérique CRM197]) est indiqué pour l’immunisation active des nourrissons, des enfants et des adolescents âgés de 6 semaines à 17 ans (avant le 18e anniversaire de naissance) afin de prévenir les pneumococcies invasives (y compris la sepsie, la méningite, la pneumonie bactériémique, l’empyème pleural et la bactériémie) causées par les sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F de Streptococcus pneumoniæ.
Adultes (18 ans ou plus)
PREVNAR 20 est indiqué pour l’immunisation active des adultes de 18 ans ou plus afin de prévenir la pneumonie et les pneumococcies invasives (y compris la sepsie, la méningite, la pneumonie bactériémique, l’empyème pleural et la bactériémie) causées par les sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F et 33F de Streptococcus pneumoniæ.
L’efficacité clinique pour la prévention de la pneumonie a été étudiée pour les sérotypes de PREVNAR 13 communs à PREVNAR 20 (voir 14 ÉTUDES CLINIQUES), mais pas pour les sérotypes additionnels 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F et 33F.
PREVNAR 20 pourrait ne pas prévenir les maladies causées par les sérotypes de S. pneumoniæ qui ne sont pas compris dans le vaccin.
1.1 Enfants
D’après les données soumises à Santé Canada et examinées par l’organisme, l’innocuité et l’efficacité de PREVNAR 20 ont été établies chez les enfants (de 6 semaines à < 18 ans). Par conséquent, Santé Canada a autorisé une indication pour les enfants de 6 semaines à 17 ans (avant le 18e anniversaire de naissance) (voir 1 INDICATIONS, 8.2.1 Effets indésirables observés au cours des études cliniques – enfants et 14 ÉTUDES CLINIQUES).
1.2 Personnes âgées
PREVNAR 20 a fait l’objet d’études chez les personnes âgées (voir 7.1 Populations particulières et 14 ÉTUDES CLINIQUES).