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NIMENRIX (Vaccin polysaccharidique conjugué contre le méningocoque des groupes A, C, W 135 et Y) Présentation, Composition Et Conditionnement

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Présentation, Composition Et Conditionnement

Présentation

NIMENRIX (vaccin polysaccharidique conjugué contre le méningocoque des groupes A, C, W-135 et Y) est présenté sous forme d’un amas de poudre ou d’une poudre blanche lyophilisée stérile, offerte en flacon unidose.

Le diluant (chlorure de sodium et eau pour injection) est un liquide stérile, limpide et incolore, offert en seringue préremplie ou en ampoule*.

* Présentation non commercialisée au Canada

Le vaccin reconstitué NIMENRIX est une solution incolore limpide.

Composition

Chaque dose (0,5 mL) du vaccin reconstitué contient :

Ingrédients actifs
polysaccharide1 de Neisseria meningitidis du groupe A 5 mcg
polysaccharide1 de Neisseria meningitidis du groupe C 5 mcg
polysaccharide1 de Neisseria meningitidis du groupe W-135 5 mcg
polysaccharide1 de Neisseria meningitidis du groupe Y 5 mcg
1conjugués à un vecteur protéique, l’anatoxine tétanique 44 mcg
Excipients
Poudre :  
saccharose 28 mg
trométamol 97 mcg

Diluant :

chlorure de sodium 4,5 mg

eau pour injection quantité suffisante pour volume final de

0,5 ml

Conditionnement

NIMENRIX est offert en flacon de verre unidose de 3 mL. Le diluant (0,5 mL) est offert en seringue préremplie ou en ampoule*.

Les flacons, les seringues et les ampoules* sont faits de verre neutre de type 1.

NIMENRIX est offert comme suit :

  • flacons unidose et seringues de diluant préremplies avec ou sans aiguilles, en boîtes de 1 ou de 10.
  • flacons unidose et ampoules* de diluant en boîtes de 1, 10 ou 100.

Présentation non commercialisée au Canada

 

Numéro de contrôle : 220188
19 décembre 2018

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