Présentation
Solution pour injection à 10 000 UI (anti-facteur Xa)/mL, 10 ampoules de 1 mL
Solution pour injection à 25 000 UI (anti-facteur Xa)/mL, fioles à doses multiples de 3,8 mL
Solution pour injection à 2500 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL, 10 seringues* à dose unique de 0,2 mL
Solution pour injection à 3500 UI (anti-facteur Xa)/0,28 mL, 10 seringues* à dose unique de 0,28 mL
Solution pour injection à 5000 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL, 10 seringues* à dose unique de 0,2 mL
Solution pour injection à 7500 UI (anti-facteur Xa)/0,3 mL, seringues* à dose unique, emballages de 5
Solution pour injection à 10 000 UI (anti-facteur Xa)/0,4 mL, seringues* à dose unique, emballages de 5
Solution pour injection à 12 500 UI (anti-facteur Xa)/0,5 mL, seringues* à dose unique, emballages de 5
Solution pour injection à 15 000 UI (anti-facteur Xa)/0,6 mL, seringues* à dose unique, emballages de 5
Solution pour injection à 16 500 UI (anti-facteur Xa)/0,66 mL, seringues* à dose unique, emballages de 5
Solution pour injection à 18 000 UI anti-facteur Xa)/0,72 mL, seringues* à dose unique, emballages de 5
* Seringues préremplies avec protecteur d’aiguille : cylindre de verre transparent, aiguille en acier inoxydable (calibre 27; 0,5 po) et protecteur d’aiguille installé lors de l’assemblage.
FRAGMIN peut s’administrer par voie s.-c. ou i.v.
Composition
Daltéparine sodique (héparine sodique de bas poids moléculaire) | Ampoule (anti-Xa) | Fiole à doses multiples 25 000 UI (anti-Xa) |
Chlorure de sodium* | Au besoin | -- |
Alcool benzylique | -- | 14 mg |
Acide chlorhydrique | Ajustement du pH | Ajustement du pH |
Hydroxyde de sodium | Ajustement du pH | Ajustement du pH |
Eau pour injection | Ajout de 1 mL | Ajout de 1 mL |
- *
- L’hypotonie est ajustée à l’aide de chlorure de sodium. La quantité est calculée en fonction du résultat du rapport osmolalité/activité anti-facteur Xa.
Daltéparine sodique | 2500 UI/0,2 mL | 3500 UI/0,28 m L | 5000 UI/0,2 mL | 7500 UI/0,3 mL | 10 000 UI/0,4 mL | 12 500 UI/0,5 mL | 15 000 UI/0,6 mL | 16 500 UI/0,66 mL | 18 000 UI/0,72 mL |
HBPM* | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa | anti-facteur Xa |
Chlorure de sodium** | au besoin | 0 à 2,7 mg | - | - | - | - | - | - | - |
Acide chlorhydrique | ajustement du pH | ajustement du pH | ajustement du pH | ajustement du pH | ajustement du pH | ajustement du pH | ajustement du pH | ajustement du pH | ajustement du pH |
Hydroxyde de sodium | ajustement du pH | ajustement du pH | ajustement du pH | ajustement du pH | ajustement du pH | ajustement du pH | ajustement du pH | ajustement du pH | ajustement du pH |
Eau pour injection | ajout de 0,2 mL | ajout de 0,28 mL | ajout de 0,2 mL | ajout de 0,3 mL | ajout de 0,4 mL | ajout de 0,5 mL | ajout de 0,6 mL | ajout de 0,66 mL | ajout de 0,72 mL |
- *
- Héparine sodique de bas poids moléculaire
- **
- L’hypotonie est ajustée à l’aide de chlorure de sodium. La quantité est calculée en fonction du résultat du rapport osmolalité/activité anti-facteur Xa.
Puissance : La puissance est exprimée en unités internationales (UI) anti-Xa. Une unité (anti-Xa) de daltéparine sodique d’un poids moléculaire moyen de 6000 daltons correspond à l’activité de 1 unité du premier étalon international de l’HBPM en ce qui a trait à l’inhibition du facteur de coagulation Xa dans le plasma au moyen du substrat peptidique chromogène S-2765 (N-a-benzyloxycarbonyl-D-argynil-glycyl-arginine-pNA•2HCl).
Numéro de contrôle : 230388
14 juillet 2020