FRAGMIN (daltéparine sodique) Contre-Indications

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FRAGMIN ne doit pas être administré dans les circonstances suivantes :
 

  • hypersensibilité à FRAGMIN ou à l’un de ses composants, notamment l’alcool benzylique (lorsqu’on utilise la fiole à doses multiples de 25 000 UI) (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations particulières, Femmes enceintes); ou à d’autres héparines de bas poids moléculaire (HBPM) et/ou à l’héparine ou aux produits dérivés du porc;
  • antécédents confirmés ou soupçonnés de thrombocytopénie à médiation immunitaire provoquée par l’héparine (thrombocytopénie sévère d’apparition retardée), et/ou patients chez lesquels un test d’agrégation plaquettaire in vitro se révèle positif en présence de FRAGMIN;
  • endocardite infectieuse (endocardite lente, endocardite aiguë ou subaiguë);
  • hémorragie évolutive impossible à réprimer;
  • troubles majeurs de la coagulation sanguine;
  • ulcère gastroduodénal aigu;
  • hémorragie cérébrale;
  • hypertension sévère non maîtrisée;
  • rétinopathie diabétique ou hémorragique;
  • autres affections ou maladies pouvant entraîner un risque accru d’hémorragie;
  • lésions et interventions chirurgicales touchant le système nerveux central, les yeux ou les oreilles.
  • L’anesthésie rachidienne/péridurale est contre-indiquée lorsqu’un traitement concomitant par de fortes doses répétées de FRAGMIN (de 100 à 120 UI/kg, 2 fois par jour, ou 200 UI/kg, 1 fois par jour, soit les doses recommandées entre autres en cas de thrombose veineuse profonde et de coronaropathie instable) est nécessaire, en raison du risque accru d’hémorragie.