BOSULIF (Comprimés de bosutinib) Présentation, Composition Et Conditionnement

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Comprimés BOSULIF (bosutinib) à 100 mg :
Chaque comprimé BOSULIF à 100 mg renferme 103,40 mg de monohydrate de bosutinib équivalant à 100 mg de bosutinib.
Comprimé pelliculé jaune, ovale et biconvexe, sur lequel « Pfizer » a été gravé d’un côté, et « 100 » de l’autre.

Excipients :
Croscarmellose sodique, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, poloxamère, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, povidone, talc et dioxyde de titane.

Comprimés BOSULIF (bosutinib) à 400 mg §:
Chaque comprimé BOSULIF à 400 mg renferme 413,60 mg de monohydrate de bosutinib équivalant à 400 mg de bosutinib.
Comprimé pelliculé orange, ovale et biconvexe, sur lequel « Pfizer » a été gravé d’un côté, et « 400 » de l’autre.

Excipients :
Croscarmellose sodique, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, poloxamère, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, povidone, talc et dioxyde de titane.

Comprimés BOSULIF (bosutinib) à 500 mg :
Chaque comprimé BOSULIF à 500 mg renferme 516,98 mg de monohydrate de bosutinib équivalant à 500 mg de bosutinib.
Comprimé pelliculé rouge, ovale et biconvexe, sur lequel « Pfizer » a été gravé d’un côté, et « 500 » de l’autre.

Excipients :
Croscarmellose sodique, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, poloxamère, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, povidone, talc et dioxyde de titane.

Les modes de conditionnement des comprimés BOSULIF (bosutinib) sont énumérés dans le tableau 12.

Tableau 12. Présentation et conditionnement
*
Plaquettes alvéolées opaques blanches triple épaisseur (polychlorure de vinyle [PVC]/aclar/PVC) dont le revers en aluminium est déchiré par pression.
§
Non commercialisés au Canada

Teneur (mg)

Conditionnement

Description des comprimés

100 mg

120 comprimés par flacon

Comprimés pelliculés jaunes, ovales et biconvexes, sur lesquels « Pfizer » a été gravé d’un côté, et « 100 » de l’autre

28 comprimés

(2 plaquettes alvéolées* de 14 comprimés)

400 mg §

30 comprimés par flacon

Comprimés pelliculés orange, ovales et biconvexes, sur lesquels « Pfizer » a été gravé d’un côté, et « 400 » de l’autre

28 comprimés

(2 plaquettes alvéolées* de 14 comprimés)

500 mg

30 comprimés par flacon

Comprimés pelliculés rouges, ovales et biconvexes, sur lesquels « Pfizer » a été gravé d’un côté, et « 500 » de l’autre

28 comprimés

(2 plaquettes alvéolées* de 14 comprimés)

 

Numéro de contrôle : 227624
9 août 2019